即懸浮粒子濃度受控的房間，該房間的建造和使用方式，使得室內(nèi)內(nèi)進(jìn)入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子少，且室內(nèi)溫度（temperature)、濕度和壓力等相關(guān)參數(shù)(parameter)按要求受控。
2.1.2潔凈區(qū)懸浮粒子濃度受控的專門空間，其建造和使用方式，可使區(qū)內(nèi)引入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子少，區(qū)內(nèi)溫度（temperature)、濕度和壓力等相關(guān)參數(shù)(parameter)按要求受控。
注：無菌(意思:沒有活菌)（fungus)手術(shù)室潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的，也可以不位于潔凈室內(nèi)。
2.1.3設(shè)施包含所有相關(guān)構(gòu)筑物、空氣處理系統(tǒng)、動(dòng)力和公用設(shè)施在內(nèi)的成都潔凈車間或一個(gè)或多個(gè)這樣昀潔凈區(qū)。
2.1.4等級(jí)以ISO等級(jí)數(shù)N表示的潔凈室或潔凈區(qū)的懸浮粒子濃度（或規(guī)定和確定濃度的步驟（procedure)），它表示出了選定粒徑允許濃度值（每立方米空氣粒子數(shù)量）。
注1：按3.2中的公式計(jì)算濃度。
2：本國際標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)限定于ISO l級(jí)至IS0 9級(jí)。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。
3：本國際標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)粒徑（較低限值）范圍為O.lUm-5Lrm。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。成都實(shí)驗(yàn)室凈化每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。在粒徑限值范圍之外的粒子濃度可用U描述符或M描述符加以規(guī)定和說明（但不是分級(jí)）。
4：ISO等級(jí)檔次的最小允許遞增值（指相對(duì)的價(jià)格提高)為0.1，即處于ISO中間的等級(jí)可定為IS01.1級(jí)至IS0 8.9級(jí)。